POSITION STATEMENT
MEDICAL DEVICE
Aesthetic Medicine and Surgery
Reg.(EU) 2017/745
Il Collegio Italiano delle Società Scientifiche di Medicina Estetica, ha avviato negli scorsi mesi un importante lavoro di disamina tecnica e legale del nuovo regolamento europeo Reg.UE 2017/ 745 relativo ai Medical Device che entrerà in vigore a Maggio 2020, in quanto sono stati ravvisati possibili elementi normativi che possono offrire un'interpretazione in chiave negativa per l'ambito della Medicina Estetica.
Il Collegio, dopo aver strutturato un ampio ed organico position statement sul tema in più lingue, nell'ottica della salvaguardia della salute dei pazienti e della tutela dei medici estetici e dei medici delle branche afferenti che impiegano terapie di medicina estetica, ha proposto in condivisione il position statement alle principali società scientifiche italiane ed europee del settore Medicina Estetica, Dermatologia e Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica.
Per richieste specifiche ed approfondimenti: legal@aestheticmedicineitaliancollege.com
Il Regolamento Europeo (MDR)
Eu 2017/745
relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio
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gli elementi di attenzione:
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