POSITION STATEMENT

MEDICAL DEVICE 
Aesthetic Medicine and Surgery

Reg.(EU) 2017/745

Il Collegio Italiano delle Società Scientifiche di Medicina Estetica, ha avviato negli scorsi mesi un importante lavoro di disamina tecnica e legale del nuovo regolamento europeo Reg.UE 2017/ 745 relativo ai Medical Device che entrerà in vigore a Maggio 2020, in quanto sono stati ravvisati possibili elementi normativi che possono offrire un'interpretazione in chiave negativa per l'ambito della Medicina Estetica.

Il Collegio, dopo aver strutturato un ampio ed organico position statement sul tema in più lingue, nell'ottica della salvaguardia della salute dei pazienti e della tutela dei medici estetici e dei medici delle branche afferenti che impiegano terapie di medicina estetica, ha proposto in condivisione il position statement alle principali società scientifiche italiane ed europee del settore Medicina Estetica, Dermatologia e Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica.

 

Il Regolamento Europeo (MDR)
Eu 2017/745

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Il Position Statement elaborato

Visualizza il  Position Statement realizzato  per rappresentare le criticità

Le Società Scientifiche  firmatarie

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Il Regolamento Europeo (MDR)
 
 
Eu 2017/745

relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio
gli elementi di attenzione:
 

CONSIDERANDO 12 Pagina 3
 

ARTICOLO 1 COMMA 3 Pagina 13
 

Annex – Allegato XVI Pagina 173

 
 
 

il Position Statement
Elaborato
 
 
 

Le società firmatarie
 
 
 

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